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Nutrición Parenteral

Fecha de Habilitación

El laboratorio de producción de bolsas de nutrición parenteral magistrales y mezclas intravenosas (sin principios activos citostáticos, ni hormonales, ni betalactámicos) de ASSERCA se encuentra ubicado estratégicamente en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, permitiendo una distribución eficiente a todo el país.

El mismo fue habilitado por la Autoridad Sanitaria Nacional (ANMAT-INAME), según la disposición DI-2025-143-APN-ANMAT#MS, comenzando con la producción ininterrumpida de estas formulaciones a comienzos del año 2025, marcando un antes y un después en la historia de la compañía.



Desde el lanzamiento, instituciones como el Hospital Elizalde, Hospital Garrahan, Hospital Sarda, Fundación Favaloro, entre otros, nos han confiado la producción de sus bolsas de nutrición parenteral tanto para pacientes de neonatología, pediatría y adultos.

En qué consiste la Nutrición Parenteral y en qué nos diferenciamos

Las mezclas de nutrición parenteral extemporáneas (MNPE o NPT), conocidas también como nutrición parenteral magistral, son formulaciones para administración endovenosa, contenidas en un envase único, compuestas por hidratos de carbono y aminoácidos, pudiendo asimismo contener grasas, vitaminas, electrolitos, oligoelementos o fármacos, destinadas a un paciente individualizado.

Estas mezclas son utilizadas para cubrir las necesidades nutricionales de pacientes que tienen impedido, total o parcialmente, el uso de la vía enteral u oral. Cada formulación contiene los nutrientes necesarios según los requerimientos de un paciente en particular y para un día específico, y son elaboradas según la demanda del equipo de salud que se encuentra a cargo del mismo.

Las mezclas intravenosas, en cambio, consisten en la preparación de formulaciones obtenidas a partir del fraccionamiento, reconstitución, dilución y/o mezclado de medicamentos para uso inyectable/endovenoso y presentadas dentro de un contenedor adecuado para el uso previsto. Se trata también de un medicamento magistral para cubrir las necesidades terapéuticas de un paciente, resultando en la administración precisa y segura de una determinada droga o tratamiento.

Ambas formulaciones son elaboradas mediante procesamiento aséptico, con el fin de obtener un producto estéril, requisito fundamental para la administración por vía inyectable/endovenosa.

Nuestra planta de producción se destaca por:

  • Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad que garantiza el cumplimiento de normas GMP.
  • Equipos y sistemas calificados y validados.
  • Sistema de tratamiento de aire de última tecnología (HVAC, cabinas de flujo laminar, filtros HEPA). Control en línea de parámetros ambientales y monitoreo de partículas.
  • Dosificación automatizada de micro y macronutrientes (Baxter ExactaMix2400®), con filtración final esterilizante.
  • Agregado de emulsiones lipídicas de cuarta generación (omega 3) y fósforo orgánico en todas nuestras formulaciones.
  • Gestión de prescripciones médicas a través de un software validado, garantizando estabilidad y compatibilidad en cada fórmula procesada.
  • Calidad microbiológica del producto terminado garantizada mediante el diseño e implementación de un Programa de aseguramiento de calidad microbiológica.

Nuestro servicio diferencial propone:

  • Productos con los más altos estándares de calidad, elaborado con las mejores materias primas disponibles en el mercado.
  • Adaptación a las necesidades de pacientes y clientes.
  • Atención personalizada y especializada por un grupo multidisciplinario de profesionales que se encuentran a disposición del equipo de salud en forma permanente.
  • Programa de formación continua del equipo de salud, brindando espacios de acercamiento para el aprendizaje y debate entre los profesionales.